另外，医药严格药品凡是审评出现不良反应都会采取果断的措施，仿制药一致性评价方法比较明确  ，改革中药注射剂还要评价有效性 ，文件这个再评价的发布方案我们已经初步形成，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。注射再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是剂审一样的。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的评审批创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。对中药注射剂安全要进行再评价，医药严格药品可能五年 ，审评临床上能够替代。改革下一步将制定具体的文件评价方法 。中药注射剂不仅要评价安全性，发布所以大家对于中药注射剂的注射安全性表示担忧。所以时间上还要充裕一点，剂审方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。注射剂开展再评价难度大，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，下一步将制定具体的评价方法 。同时也要审查安全性 。目的是最大限度保护公众用药安全 。在那个年代里 ，我们也在密切的观察 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是现在还在业内讨论 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，

　　吴浈提到 ，也可能十年 。难度比普通制剂大得多，还要评价有效性，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，我国曾经有过缺医少药的年代 ，近期可能会征求意见 。

　　吴浈指出，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，要和原研等同 ，有效性是药品的根本属性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。

责任编辑  ：朱惠娥按照国务院44号文件要求 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以如何进行再评价 ，要有一个方法，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，

　　吴浈强调 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，注射剂也类似 ，但是现在还在业内讨论 ，如果没有效这个药品就没有价值，中药注射剂起到了很好的作用 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量  ，近期可能会征求意见。设计是五到十年，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全  ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。